Gradalis annonce Peer

La technologie exploite un nouveau processus de revêtement pour créer une matrice d'échafaudage 3D conçue pour imiter le microenvironnement tumoral et permettre une expansion à grande échelle des cellules tumorales

Augmentation réussie démontrée du nombre de cellules par 38 avec des plans d'utilisation d'une plate-forme de tissu expansé d'échafaudage pour la future construction de produits Vigil

Technologie développée en collaboration avec le laboratoire Lahann du Biointerfaces Institute de l'Université du Michigan

DALLAS, 06 juin 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Gradalis Inc. a annoncé la publication évaluée par des pairs dans Advanced NanoBioMed, mettant en lumière les applications thérapeutiques d'une nouvelle plateforme de matrice extracellulaire développée pour l'expansion des cellules tumorales en collaboration avec l'Institut des biointerfaces de l'Université du Michigan. La publication intitulée « A Scalable Engineered Extracellular Matrix Platform to Expand Tumor Cells » fournit la preuve de principe d'une plate-forme tridimensionnelle (3D) à grande échelle conçue pour la prolifération cellulaire à haut débit avec des applications cliniques et une utilisation potentielle du produit Vigil. construction.

« Nous sommes encouragés par le travail de transformation qui a fait progresser notre cadre d'échafaudage 3D pour l'optimisation de la croissance cellulaire, qui a de vastes applications cliniques potentielles », a déclaré Joerg Lahann, PhD Directeur, Biointerfaces Institute et Wolfgang Pauli Collegiate Professor of Chemical Engineering. « Par rapport aux systèmes de culture tissulaire conventionnels, notre système s'appuie sur un nouveau procédé de revêtement qui imite avec succès le microenvironnement tumoral et permet une grande évolutivité de la plate-forme. leur profil d'expression d'ARN.

La technologie d'échafaudage développée par le Lahann Lab est un système d'ingénierie tissulaire modulaire capable de contrôler avec précision les propriétés mécaniques, la composition des protéines et les constituants cellulaires de la croissance et de la survie des cellules cancéreuses. Le co-jetting électrohydrodynamique (EHD) est réalisé pour imprimer des cadres polymères hyperporeux de fibres polymères empilées, créant des compartiments 3D qui peuvent être optimisés pour un avantage de croissance. L'échafaudage polymère est ensuite recouvert de protéines EHD sélectionnées telles que la fibronectine pour former une matrice extracellulaire (ECM) unique conçue pour une optimisation supplémentaire de la croissance.

John Nemunaitis, MD., CSO de Gradalis, a commenté : « Nous sommes impatients d'utiliser cette technologie pour faire progresser Vigil, une nouvelle plateforme d'immunothérapie cellulaire personnalisée conçue pour dévoiler le répertoire complet des antigènes tumoraux d'un patient, réactiver le système immunitaire , et convoquer des cellules effectrices clés pour fournir une réponse clinique anticancéreuse durable L'ampleur de l'expansion cellulaire permettrait au produit Vigil d'être construit à partir de masses tumorales beaucoup plus petites, éliminant potentiellement le besoin d'extraction chirurgicale et permettant une procédure plus sûre pour la récolte initiale de la tumeur. pourrait étendre l'opportunité de traitement de Vigil à une population beaucoup plus large et dans d'autres indications."

Des tests supplémentaires sont en cours sur des tissus humains en préparation du développement de l'IND et des tests cliniques Vigil impliquant des patients cancéreux présentant une maladie résécable minimale. Le texte complet de l'article est disponible ici. Les faits saillants comprennent :

La preuve de principe a été démontrée pour une plate-forme d'échafaudage 3D à grande échelle :Un dépôt uniforme de fibrinogène a été obtenu à l'aide d'un procédé de double revêtement

Croissance cellulaire réussie et réexpansion d'une lignée cellulaire de carcinome colorectal murin :Après l'expansion initiale sur des échafaudages 3D, les cellules ont pu être isolées et ré-expansées sur un plus grand nombre d'échafaudages pour obtenir une récolte cellulaire accrue

Expansion du tissu tumoral sur des échafaudages 3D pour une construction Vigil réussie

À propos de Vigile Vigil® est une nouvelle plateforme d'immunothérapie triple fonction qui modifie la tumeur d'un patient en utilisant le bi-shRNA pour réduire la furine, une enzyme qui facilite la production immunosuppressive de la protéine bêta TGF, et pour maximiser l'expression de l'ADN du GM-CSF, qui stimule le système immunitaire et attire les cellules effectrices clés du système immunitaire, y compris les cellules T. En utilisant la propre tumeur du patient comme source d'antigène, Vigil est conçu pour déclencher une réponse immunitaire spécifiquement ciblée et largement pertinente pour les néo-antigènes tumoraux «clonaux» uniques de chaque patient. La thérapie Vigil a été bien tolérée dans les études cliniques de phase 1, 2a et 2b.

Dans VITAL, un essai de phase 2b multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo chez des patientes de stade III/IV nouvellement diagnostiquées d'un cancer de l'ovaire en première ligne, Vigil a montré une tendance positive du critère d'évaluation principal de la survie sans récidive (RFS) dans l'ensemble population et une amélioration statistiquement significative du critère d'évaluation secondaire de la survie sans récidive et de la survie globale (SG), avec une durée de survie médiane de trois ans à ce jour, chez les patients présentant le profil moléculaire BRCAwt. Il est important de noter que chez les patients atteints de tumeurs de type HRP, où il existe un besoin médical non satisfait élevé, une amélioration statistiquement significative a été observée dans la RFS et la SG.

De plus, les résultats de la phase 1 d'un essai clinique "tous venus" ont montré des signaux positifs d'activité dans 19 types de tumeurs et certains patients traités avec Vigil sont restés dans l'étude 48 mois plus tard. La société se prépare à lancer une étude clinique de phase 2 chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent sensible au platine et présentant le profil moléculaire HRP.

À propos de Gradalis, Inc. Fondée en 2003, Gradalis est une société privée de biotechnologie clinique de stade avancé qui développe une immunothérapie personnalisée appelée Vigil, qui a été testée dans de multiples études sur l'ovaire et d'autres types de tumeurs cancéreuses. Vigil est la première immunothérapie cellulaire à démontrer les avantages de survie dans un essai contrôlé randomisé de patients atteints de tumeurs solides. Les résultats de l'étude de phase 2b de la société ont été publiés dans Lancet Oncology et présentés à l'American Society of Clinical Oncology. Vigil est à l'étude dans d'autres types de cancers féminins et a montré des résultats positifs en association avec des inhibiteurs de points de contrôle.

La plateforme Vigil de Gradalis utilise le système immunitaire du patient pour cibler l'ensemble de la tumeur. Sur la base de plusieurs études cliniques, Gradalis a développé une plateforme d'oncologie conçue pour dévoiler le répertoire complet des antigènes tumoraux d'un patient, réactiver le système immunitaire et invoquer des cellules effectrices clés pour fournir une réponse clinique durable. Lorsqu'ils sont combinés, ils constituent un puissant Trifecta d'activités anticancéreuses, éliminant potentiellement même les cellules métastatiques insaisissables, et comme le montrent les études cliniques de phase 2 sur le cancer de l'ovaire, un changeur de jeu potentiel en oncologie. Nos essais cliniques ont également démontré que la plateforme de Gradalis est mieux tolérée par rapport aux traitements anticancéreux standards puisque Vigil utilise le système immunitaire du patient fonctionnant dans son état d'équilibre naturel plutôt que dans un overdrive artificiel comme avec certaines technologies. Vigil utilise la technologie propriétaire bi-shRNA qui a fait ses preuves pour faire taire plusieurs gènes dans une variété de cancers et qui a le potentiel d'être utilisée dans d'autres maladies.

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